1、背景、目的及意义
更年期综合征（climactericsyndrome，CLS）又称绝经期综合征（menopausalsyndrome），是妇科常见病，数据统计：年中国有约1.6亿更年期女性，每年有超过1.2亿女性深受CLS的困扰，严重影响生活和工作质量。提高更年期女性生活质量已被列入21世纪健康的三大主要课题之一[1]。目前西医治疗CLS仍以激素治疗为主，辅以对症治疗[2,3]。然而，激素治疗也存在某些不良反应及风险。患者普遍存在对激素制剂的恐惧和误解，从而降低了激素治疗的依从性。对CLS治疗在中医理论指导下辨证论治，运用中药或内外合治综合疗法，促进患者恢复阴阳相对平衡，可取得满意临床疗效。循证研究显示中医药可明显改善患者多系统临床症状，提高患者生活质量，且目前未见明显严重不良反应。
医院使用中成药所占医院，妇科中成药使用总量约占70%~80%，大部分由西医师开出[4]。然而，目前国内缺乏专属的中成药临床用药指南以规范合理用药。对此，国家中医药管理局立项“《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目”，由中国中药协会承担，组织行业内中、西医临床专家、指南研究方法学专家、药学专家、护理人员、患者代表等成立“中成药治疗CLS临床应用指南”制定研究组，在进行独立的系统评价和荟萃分析的基础上，通过专家共识形式制定了《中成药治疗更年期综合征临床应用指南（年）》。
本指南为临床一线的西医、中西医结合专科医院医师治疗CLS提供中成药选择使用的原则和指导，对提高中成药治疗CLS患病人群的临床疗效和合理使用中成药具有重要的指导意义。
2、指南制定方法
2.1临床问题构建
采用循证研究方法，通过对30名高级职称专家进行专家咨询、调查问卷、专家共识，通过描述性分析，形成本指南研究拟解决的重要临床问题以及结局重要性排序。
最终经专家调查纳入本次课题研究的临床问题共有：（1）中成药单用治疗CLS是否有效及安全；（2）治疗CLS，什么情况下需要中成药联合西药，中成药能否降低西药不良反应；（3）针对绝经后相关疾病（心血管疾病、骨质疏松、阿尔茨海默病等），中成药是否有防治作用，因该问题未检索到相应文献而无法回答，因此本指南主要回答前两个临床问题。
临床问题用PICO要素表示为：（1）对象（population/patient，P）：女性CLS患者；（2）干预措施（intervention/indicator，I）：中成药，单独或联合西药使用；（3）比较因素（