正文共：字
预计阅读时间：分钟
：
两会观察｜完善多层次医疗保障体系，商业健康险如何破题？：远大医药眼科再添重磅首仿品种；葛兰素史克中枢神经系统治疗药物利必通获批双相情感障碍新适应症；君实生物宣布开始向美国FDA滚动提交特瑞普利单抗上市申请；海思科万美元获得Starton奥氮平透皮贴剂中国独家权利；迈博药业向泰州药业授出地舒单抗生物类似药CMAB全球独家权；（整理自：中国新闻网）远大医药眼科再添重磅首仿品种；3月3日，远大医药发布公告，公司自主研发的新型眼药“贝美前列素滴眼液”已获国家药品监督管理局颁发药品注册证书，为该品种在国内首个获批的仿制药物。据公告，公司的贝美前列素滴眼液已在国内申请三项专利，并全部获批。贝美前列素滴眼液主要用于降低原发性开角型青光眼(「POAG」)及高眼压症患者眼压，是目前市场上治疗POAG及高眼压症患者的首选药物。青光眼严重威胁人们的视觉健康，是我国第二大致盲眼科疾病。据弗若斯特沙利文统计，年中国青光眼病患接近2,万，其中开角型青光眼约占43.%。（远大公告）葛兰素史克中枢神经系统治疗药物利必通获批双相情感障碍新适应症；上海年3月4日/美通社/--全球领先的跨国医疗保健公司葛兰素史克（以下简称“GSK”）今日宣布，利必通（通用名：拉莫三嗪分散片）获得中国国家药品监督管理局新增适应症批准，适用于控制成人双相情感障碍患者情绪发作的复发或复燃[]。作为国内外众多指南推荐用于双相情感障碍治疗的一线药物，利必通新适应症的获批将为中国双相情感障碍患者带来更多治疗选择，以期帮助提高患者生活质量及预后，进一步提升我国双相情感障碍临床规范化治疗水平。（美通社）君实生物宣布开始向美国FDA滚动提交特瑞普利单抗上市申请；年3月3日，君实生物（.HK，.SH）宣布，公司已于近日向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的生物制品许可申请（BLA）。特瑞普利单抗成为首个向美国FDA提交上市申请的国产抗PD-单抗，君实生物向着“立足中国、布局全球”的战略目标迈出了重要的一步。
特瑞普利单抗注射液（拓益?）由君实生物自主研发，是中国首个批准上市的以PD-为靶点的国产单抗药物，目前已在中国获批2项适应症，分别用于黑色素瘤、鼻咽癌治疗，另有覆盖十多个瘤种、30多项单药和联合用药临床研究正在全球开展。0年9月，特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌获得FDA突破性疗法认定，成为首个获得FDA突破性疗法认定的国产抗PD-单抗。（君实公告）
海思科万美元获得Starton奥氮平透皮贴剂中国独家权利；3月2日，海思科医药集团股份有限公司宣布与美国StartonTherapeuticsInc.签订了关于奥氮平透皮贴剂（STAR-OLZ）的合作协议，海思科获Starton授予在中国大陆区域开发、注册和商业化STAR-OLZ的独家权利。（海思科公告）
迈博药业向泰州药业授出地舒单抗生物类似药CMAB全球独家权；迈博药业有限公司发布公告称，已与泰州药业订立许可协议，向泰州药业不可撤销地授出CMAB（地舒单抗生物类似药）所有专利、产品和技术，以进行CMAB深入研发、制造和商业化的全球、独家及永久许可权，总金额7万人民币。（迈博药业）后台回复获取《全球创新药物市场行业研究》后台回复获取《全球风险报告》后台回复获取《医药CSO研究——外包需求强烈，合规解决方案呼之欲出》后台回复获取《年我国医药制造行业信用风险展望》后台回复获取《医药数字化转型落地五大场景深度报告》后台回复获取《新医改背景下医药企业的税务挑战、机遇与应对》*声明：本文系互联网转载内容，版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本