3月2日，安科生物主打产品注射用重组人生长激素（商品名：安苏萌）喜获国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，同意本品在原适应症基础上增加两项新适应症：用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小（ACH）和用于接受营养支持的成人短肠综合症治疗（SBS）。
重组人生长激素自美国在年首次批准用于治疗儿童生长激素缺乏症（GHD）以来，国外已陆续批准10多种适应症，是国内外治疗儿童矮身材的首选药物。
安苏萌自年上市以来，围绕工艺优化、儿童适用规格、剂型等方面进行深度开发，目前已获批6个规格：2IU/0.67mg/支、4IU/1.33mg/支、4.5IU/1.5mg/支、6IU/2mg/支、10IU/3.33mg/支、16IU/5.33mg/支，临床上用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小、用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍和用于重度烧伤治疗。
本次新增获批2个适应症，获益于国家加大儿童用药和罕见病药物的研发及产业化的*策支持，从审评审批上给予优先审评审批。此次适应症的获批，将进一步拓展生长激素治疗新领域。同时有利于临床上适应症患者规范用药，改变用药难或超适应症使用现象。
据不完全统计，我国需要治疗的矮小症患儿数量约-万名，每年就诊的人数不到50万名，真正接受治疗的患者不到10万名。随着社会、家长对生长激素的认识普及和深入，生长激素市场在未来有较大发展空间。除了治疗儿童生长矮小症以外，本次获批的另一适应症——用于接受营养支持的成人短肠综合症的治疗，也将为此类罕见病患者送去健康福音。
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