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新药信息多发性硬化症新药捷灵亚在上药 [复制链接]

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年7月,国家药品监督管理局批准诺华制药(中国)捷灵亚?(芬戈莫德)用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化(RMS),这也是目前唯一一个有儿童适应症的多发性硬化疾病修正治疗(DMT)药物。捷灵亚?于年被国家药品监督管理局药品审评中心入选第一批《临床急需境外新药名单》,此药登陆中国,惠及中国3万余名患者,助其重获高质量的灵动人生。

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药品信息

商品名

捷灵亚

适应症

通用名

芬戈莫德胶囊

本品用于10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗

规格

0.5mg*14粒*2板

医保支付价

.00

关于多发性硬化病

多发性硬化(MS)是一种严重、终身、进行性、致残性的中枢神经系统脱髓鞘疾病,好发于20-40岁的中青年人群。临床常见症状包括视力下降、复视、肢体感觉障碍、肢体运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功能障碍等,是导致年轻人残疾的主要原因,影响患者的职业发展、寻找伴侣及生育子女。在中国,多发性硬化属于罕见病,并在年5月被纳入《第一批罕见病目录》,目前约有超过3万名患者深受其困。

关于捷灵亚?

目前认为MS可能是一种由多种因素共同作用,通过炎症和组织损坏破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能的疾病。作为S1P受体调节剂,捷灵亚?在体内经鞘氨醇激酶2催化磷酸化后,与淋巴细胞表面的S1P受体结合,改变淋巴细胞的迁移,促使细胞进入淋巴组织,阻止其离开淋巴组织,从而减少自身反应性淋巴细胞再次进入循环的概率,防止这些细胞浸润中枢神经系统,并达到免疫调节的效果。

基于卓越的临床研究数据和疗效表现,捷灵亚?在中国获批,或将提高我国干预MS的能力,实现MS治疗的主要目标“没有疾病活动证据”,包括“无复发、无磁共振成像(MRI)病变、无脑萎缩和无残疾进展”。同时,还有望改写MS整体治疗策略,成为RMS患者的首选治疗方案,让更多患者因为创新药物的应用而重获新生。

捷灵亚?的适应症是“10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗”,是全球首个口服DMT药物,也是唯一兼具儿童和成人适应症的DMT药物。同时,捷灵亚?(芬戈莫德)独有的免疫调节及中枢神经保护作用机制成为众多医生和患者信赖的治疗方案。

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