擅长临床白癜风研究的专家 http://baidianfeng.39.net/a_zczz/180910/6515633.html截至目前,有十多家跨国药企都发布了年上半年的财报,对比年,基本上所有药企都恢复了增长。其中,辉瑞因为新冠疫苗大放光彩,同比增长68%;阿斯利康、默沙东两家增幅也都超过了20%。中国区方面,受集采和创新产品竞争影响,AZ中国区业务增长逐步放缓,同比增长率在全球最低,为此AZ中国一方面多渠道营销,转向零售药房市场,另一方面加速本地化商业合作脚步。其他跨国药企亦是如此,正面临新旧产品过渡的尴尬期,如何在*策高压下完成产品的更新是他们接下来的考题,跨国药企们究竟会如何答题?01辉瑞:一半创新一半疫苗,有望重回全球第一7月28日,今年刚刚更换了全新logo的辉瑞也公布了最新的营收财报。
财报显示,年上半年辉瑞总收入亿美元,同比增长68%。其中第二季度营收共约亿美元,除去新冠疫苗78亿美元收入,营收达到亿美元,同比增长10%。
强劲增长的影响下,辉瑞将全年营收的预期提高至亿至亿美元,这个数字是与辉瑞年总收入相比增长近一倍,远超罗氏年的亿美元。如若实现,辉瑞或将有望重新争夺全球制药业第一的宝座。
财报中称,Eliquis(阿哌沙班,Q2收入14.8亿美元)、Ibrance(哌柏西利,Q2收入14亿美元)、Vyndamax(Q2收入5亿美元)等辉瑞的创新产品仍然是推动其业绩增长的主要因素,其中价格昂贵的心脏病药物Vyndamax和肾癌新药Inlyta都保持着20%以上的增长率。不过,受专利悬崖临近影响,辉瑞的重磅品种全球首款CDK4/6抑制剂哌柏西利的销售持续放缓,年上半年美国市场甚至出现了7%的下滑。在国内,齐鲁制药已于年末取得了哌柏西利首仿的生产批件。此外,先声药业也已递交了哌柏西利仿制药上市申请。
在生物类似药领域,辉瑞同样增长迅猛,仅第二季度就实现5.6亿美元的销售额。
财报显示,为保持持续的增长动力,辉瑞继续加大创新投入的力度,年上半年研发支出高达44.73亿美元。此前辉瑞公布的一份数据显示,其II期临床产品开发成功率达到52%,三期达到85%,远超同行业水平。
如果说创新管线为辉瑞重回NO.1贡献了一半的底气,那么另一半无疑来自疫苗板块。特别是新冠疫苗的爆炸式增长。
辉瑞新冠mRNA疫苗BNTb2第二季度销售收入达到78亿美元,环比增长%,年上半年累计销售额亿美元,预计全年将实现约亿美元的收入。仅相隔3月,相较辉瑞第一季度的预测便提高了约75亿美元。
辉瑞财报中还披露了接种第三针新冠mRNA疫苗BNTb2后的临床研究数据:与接种完第二剂疫苗后相比,第三剂疫苗针对B.1.变异株的中和抗体提高了15-21倍,针对野生型*株的中和抗体提高了5至10倍,针对对Delta变种根据年龄段的不同中和抗体滴度也有5至11倍以上的增长。辉瑞表示正在与美国监管机构进行讨论,希望最早在今年8月获得关于追加第三剂疫苗接种的紧急使用授权(EUA)。除了新冠疫苗,在mRNA领域辉瑞还涉及流感、罕见病和癌症、内科疾病等的管线。流感疫苗已经取得了一定的进展。
新冠mRNA疫苗之外,辉瑞疫苗产业管线的重磅品种13价肺炎链球菌结合型疫苗Prevnar13(沛儿13)同样表现出强大的销售实力,年上半年收入约27亿美元,依旧稳坐全球最畅销的疫苗产品之一。年7月,辉瑞宣布美国FDA已批准Prevnar20(肺炎球菌20价结合疫苗)上市,这是该公司现有肺炎球菌疫苗Prevnar13的升级版。
在重回第一的路上,中国作为其在新兴市场的核心组成部分,所占的分量无疑也在加重。年,辉瑞共有三款创新药在中国获批上市,医保谈判中也有4款产品成功中标或续约。
经过15年的发展辉瑞中国研发中心也成为其全球布局中重要的研发枢纽。辉瑞中国研发中心总经理陈朝华此前曾对E药经理人表示,“为了加大加快在中国的投资,加速新药上市,辉瑞中国研发中心设立了‘两个80%’的战略目标,即到年,实现中国参加80%以上的全球早期以及关键三期临床试验,其中至少80%的参与项目将做到在国内同期申报。”
02AZ中国业务增长放缓7月29日,中国第一大跨国药企阿斯利康公布年上半年业绩。财报显示,总收入为.4亿美元,同比增长23%;在扣除新冠疫苗的贡献后,年H1同比增长14%。其中,包括中国在内的新兴市场在总收入中的占比最高,达到35%,超越了美国市场的31%。但中国市场规模与欧洲持平的同时,同比增长率在全球最低,仅为11%。“中国的增长放缓是毫无疑问的,”阿斯利康首席执行官PascalSoriot在电话会议上告诉投资者。财报也解释了增长放缓的两大原因:一是带量采购和医保谈判导致的药品落标或降价;二是中国国产仿制药和创新药争夺市场份额。一位分析师表示,目前AZ年销售额超过10亿美元的老产品,正在受到中国集采的影响。包括胆固醇药物瑞舒伐他汀钙、抗凝药替格瑞洛和胃酸倒流药物埃索美拉唑都因此受到了影响。例如,替格瑞洛新兴市场销售额在年上半年按固定汇率下降了40%,至1.8亿美元。阿斯利康全球执行副总裁王磊也坦言,在过去2~3年间,集采已经成为“相当大的挑战”。对此,AZ采取多渠道营销,转向零售药房市场,以减轻招标亏损的打击。此外,AZ也一直在努力签署本地商业化协议。但是,AZ面临的竞争并不只是仿制药。例如:豪森药业正在寻求批准其第三代EGFR抑制剂阿美替尼用于新诊断的EGFR突变非小细胞肺癌。而AZ的旗舰EGFR抑制剂奥希替尼刚刚被列入中国医保的一线治疗报销范围。AZ认为在中国有增长机会的另一个领域是罕见病。去年该公司宣布以亿美元收购了罕见病巨头亚力兄制药,他们认为中国罕见病的增长速度很可能会快于世界其他市场。”王磊也指出,可以先将亚力兄的投资组合引入中国的粤港澳大湾区。最终,阿斯利康希望通过与中国相关部门合作,共同探讨关于“如何以合理的价格将罕见病药物纳入全国医保范围”的指南,来塑造市场。03默沙东:K药仍是“当家花旦”,HPV疫苗增长迅猛7月29日,默沙东公布年第二季度财报,第二季度营收约.02亿亿美元,增长22%。其上半年总收入.29亿美元,同比增长12%。默沙东的主要业务包括制药和动物健康两大部分。其中,制药业务上半年业绩达.18亿美元,同比增长12%;动物健康贡献了28.9亿美元。从其主要业务收入中不难看出,Keytruda依旧是默沙东的“当家花旦”。今年上半年,Keytruda销售收入为80.78亿美元,较去年同期增长23%。去年,Keytruda全球销售额达到.80亿美元。在“得适应证得天下”的局势下,Keytruda目前已在全球获批近30个适应症,囊括一线、二线及多线治疗。除了肿瘤药物外,默沙东依靠的另一重磅产品是Gardasil9(HPV疫苗)。今年上半年Gardasil9/Gardasil累计营收达21.51亿美元,同比增长23%,其中第二季度贡献了12亿美元,同比增长88%。今年上半年默沙东重磅产品业绩增长主要是因为去年COVID-19疫情多款产品销售受影响,随着疫情逐渐受到控制,其业绩有所回升。此外,和辉瑞一样,默沙东也对仿制药和部分业务进行了剥离。年6月2日,默克完成了从其女性健康、生物仿制药和建立品牌业务的产品剥离,成立了一家新的独立上市公司OrganonCo(Organon),所以这些业务的业绩并没有归入到这次的财报中。中国业务中,默沙东中国上半年贡献了16.32亿美元,同比增长了32.8%。其中PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda,商品名:可瑞达?)今年上半年获批了治疗结直肠癌新适应证和新的剂量方案(mg每6周一次)。新的剂量方案意味着患者可以减少给药频率,节约了更多时间和治疗费用。除了销售业绩有所改变外,默沙东的高管团队人员也有所变动。今年5月,默沙东全球高级副总裁兼中国总裁罗万里(JosephRomanelli)离职默沙东,并在今年7月担任箕星药业首席执行官兼董事会成员。04BMS:O药“后劲不足”,CAR-T新药遇产能瓶颈7月28日,百时美施贵宝(BMS)公布其年第二季度业绩。其中Q2营收.03亿美元,同比增长16%;上半年总收入为.76亿美元,同比增长9%。BMS主要业务分为肿瘤学、血液学和免疫学三大领域。其中,Revlimid(来那度胺)以61.46亿美元、Eliquis(阿哌沙班)以56.78亿美元、Opdivo(纳武利尤单抗)以36.3亿美元的销售贡献位居前三。Yervoy(依匹木单抗)以26%的增长成为“新黑马”,为BMS贡献了近10亿美元的销量。同为PD-1的Opdivo,近几年的表现不及默沙东的Keytruda。今年上半年,Keytruda完成80.78亿美元的销售额,是Opdivo的2.2倍。而在适应证方面,Keytruda拿下三阴性乳腺癌的同时,BMS撤回了Opdivo针对肝癌的适应证。适应证上的接连失利,也反映在了Opdivo的销售上。除了这些“常年悍将”外,BMS今年3月获批的靶向BCMA的CAR-T细胞疗法Abecma也在大家的