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临床试验丨肝癌七 [复制链接]

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肝细胞癌

(hepatocellularcarcinoma,HCC)

肝癌和肝内胆管癌是全球第六大癌症,据GLOBECAN报告显示,年约例新病例,死亡约每年病例。

肝癌的全球五年生存率为28%。相比于全球,我国肝癌发病率和死亡率均居世界首位,肝癌整体的五年生存率仅为12.5%。据中国最近的调查,病*性肝炎包括慢性乙型肝炎(CHB)和慢性丙型肝炎(CHC),在中国分别影响着万人和万人,仍是肝癌的主要病因。

与此同时,高患病率的代谢性肝病,如非酒精性脂肪性肝病(NAFLD,估计在中国影响着约1.73亿至3.38亿人)和酒精性肝病(ALD,估计至少影响万人),同样对癌症病例的增加影响深远。

随着肝癌手术切除以及肝移植等外科为主治疗手段的进步,以及近年分子靶向和免疫治疗药物的发展,我国肝癌病人的生存率有望迎来新的突破。

据临床公示信息平台显示,以下临床试验正在招募进展期肝癌肝移植患者,试验药物为重组腺病*-胸苷激酶基因制剂。

临床招募信息如下

试验名称/p>

ADV-TK基因制剂III期临床试验

登记号/p>

CTR

试验药物:

重组腺病*-胸苷激酶基因制剂

适应症:

进展期肝癌肝移植

入选标准/p>

经临床放射影像学诊断,并术中证实无肝外大血管和肝外淋巴结以及其它脏器侵犯转移的原发性肝癌;且获得组织病理学确诊为肝细胞癌(术后病理检查后填写);

肿瘤病灶局限于肝内,肿瘤大小和数量超过“米兰标准”,即:5cm单个肿瘤直径≤10cm,3个肿瘤数量≤5个,病灶累计总直径≤15cm;

术前血清AFP≤0ng/ml;

肝功能分级A和B(Child-pugh分级);

其它器官功能符合肝移植手术条件;

年龄为18-65岁之间,男、女不限;

试验筛查前签署书面知情同意书。

排除标准:

伴有肝外脏器转移病灶;

伴有肝外大血管侵犯和其它脏器侵犯的肝细胞癌;

伴有其他脏器系统手术禁忌症;

严重凝血机制障碍、出血倾向,凝血指标检查异常(≥50%);

已知对腺病*、更昔洛韦(GCV)或同类制剂过敏;

入组后计划其它抗肿瘤药物治疗或临床试验者;

HIV感染者;

采用HBsAg(+)或丙肝抗体(+)的供体;

研究者判定不适合参加本研究者。

主要研究者:

李宁教授

联系邮箱:liningbjya

vip.sina.
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