为你盘点一周医药信息
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本周*策法规：1、国家卫健委：发布《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》。2、国家药监局：发布《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》。3、国家医保局：个药品通过新版医保目录初步形式审查。4、国家中医药管理局：六项措施推广中西医结合医疗模式。本周行业动态：1、高瓴、礼来亚洲带队，资本重回临床检验科？2、“吸一吸”完成接种！陈薇院士团队领衔：全球首个吸入式新冠疫苗临床数据顶刊披露。3、跨国药企半年财报频传：KO药差距超一倍！辉瑞有望重返全球第一，赛诺菲再战mRNA！4、CHIMA，关于6个医疗信息化趋势的探索。本周新药专题：1、年以来，这12款中国本土新药上市申请被纳入优先审评。2、15分钟起效，持续6小时！首款治疗老花眼的眼药水即将诞生。3、国内首款1类CAR-T新药！药明巨诺瑞基奥仑赛即将上市。4、Science子刊：击败耐药性，根除癌细胞！无复发、无转移的乳腺癌新药重磅出炉。本周资本风向：1、本周国内外医健领域共有95起融资事件，其中国内31起，国外64起。
一、*策法规篇
1、国家卫健委：发布《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》
7月28日，国家卫健委办公厅正式发布了《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》（以下简称《通知》），《药品临床综合评价管理指南（年版试行）》作为附件一同下发。按照《通知》要求，国家卫健委按职责统筹组织药品临床综合评价工作，主要指导相关技术机构或受委托机构开展国家重大疾病防治基本用药主题综合评价，协调推动评价结果运用、转化。而省级卫生健康行*部门要按照国家有关部署安排，制定本辖区药品临床综合评价实施方案，建立评价组织管理体系，因地制宜协调实施区域内重要疾病防治基本用药主题综合评价。
此外，《指南》明确，评价主要聚焦药品临床使用实践中的重大技术问题和*策问题，围绕技术评价与*策评价两条主线，从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性6个维度开展科学规范的定性定量相结合的数据整合分析与综合研判，提出国家、区域和医疗卫生机构等疾病防治基本用药供应保障与使用的*策建议。阅读更多
2、国家药监局：发布《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》
7月27日，国家药监局发布《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（以下简称《通告》），明确药械组合产品申报注册、属性界定、审评审批相关内容和要求。《通告》自发布之日起实施。
据悉，药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的医疗产品。按照《通告》内容，以药品作用为主和以医疗器械作用为主的药械组合产品，应当分别按照药品和医疗器械有关要求申报注册。对于药械组合产品不能确定管理属性的，申请人应当在申报注册前向国家药监局医疗器械标准管理中心申请药械组合产品属性界定。阅读更多
3、国家医保局：个药品通过新版医保目录初步形式审查
7月30日晚间，国家医保局
