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百亿抗抑郁药物市场,这些品种优势大潜力 [复制链接]

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引言:

抑郁症是各种原因引起的以显著而持久的心境低落为主要临床特征的一类精神障碍,也是一种最常见的与自杀有关的精神疾病。世界卫生组织数据表明:年全球抑郁症患者超过3.2亿人。中国抑郁症的时点发病率为3.02%,目前已经有超过万抑郁患者。

随着人们对抑郁症的意识日益增强,预计到年,国内抗抑郁药总体市场规模有望超过亿元,前景十分辽阔!

目前,国内主流的抗抑郁症临床药物包括:

●选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRI)

●选择性5-HT及NE再摄取抑制剂(SNRI)

●NE特异性5-HT抗抑郁药(NaSSA)

●5-HT受体拮抗和再摄取抑制剂(SARIs)

●选择性5-HTIA受体激动剂

●其他药物

其中,SSRI药理机制且疗效明确,不良反应少,应用安全,因而近年来迅速成为临床上的一线抗抑郁药,是目前最重要的一类抗抑郁药。而SNRI比SSRI多了一个作用通道,所以也常被叫做“双通道抗抑郁药”。

据统计,年医院销售额达亿元;其中占该类市场29.33%,有高达71.2亿元的销售收入。

(来源:米内数据库)

庞大的TOP20市场,当中1/4品种(5种)为抗抑郁治疗用药:艾司西酞普兰、曲舍林、度洛西汀、文拉法辛、帕罗西汀,且均为SSRI/SNRI抑制剂。

(来源:米内数据库)

相信,SSRI、SNRI抑制剂在未来较长一段时间内,仍为临床上最热门的抗抑郁治疗药物之一。

01

艾司西酞普兰——

问鼎榜首,增长势头强劲

艾司西酞普兰原研为丹麦灵北,2年获FDA批准在美国上市,6年进入我国市场,商品名为“来士普”。艾司西酞普兰凭借对于重度抑郁症的临床治愈率更高和安全性更好受到医生患者的青睐,从而快速成为目前抗抑郁的首选药物之一。

从我国公立医疗机构终端销售情况看,艾司西酞普兰销售额从年的5.85亿元增至年已超12亿元,三年复合增长率高达28%,增长势头强劲。

从市场竞争格局看,目前灵北、山东京卫制药、四川科伦药业三家药企基本垄断整个市场。年,上述3医院市场占比合计超92%,其中,灵北市占率最高,为44.21%。

(来源:米内数据库)

02

舍曲林——

适应症广泛,安全度高

舍曲林是由辉瑞研发并于年获FDA批准后上市,年获批进入我国市场,商品名“左洛复”,5年专利保护期结束。

临床优势在于对女性和老年人尤为合适以及对儿童和青少年安全性好。中美两国获批适应症情况来看,其获FDA批准的适应症比国内更为广泛,也侧面证明了舍曲林药品质量较高且有望在国内继续拓展适应症。

从医院终端数据看,舍曲林的销售额从年2.03亿元逐年增至年的3.36亿元,稳定增长势头不减。

(来源:米内数据库)

竞争格局方面,辉瑞、京新药业、华海药业以及成都奥邦四家企业瓜分国内大部分市场。其中,原研辉瑞的市场份额在缓慢缩减但仍占据78%左右,而作为舍曲林分散片首仿企业的京新药业,其市场份额在逐年扩大。

03

度洛西汀——

原研优势渐退,国内仿制崛起

度洛西汀由礼来研发,4年8月率先在美国上市,商品名“欣百达”,被批准的适应症为重度抑郁症,随后进行了一系列的适应症扩展。7年,进入我国市场。

由于度洛西汀在精神抑郁症状和躯体疼痛症状的双重功效,度洛西汀的销售额不断走高。米内网显示,年度洛西汀销售额2.89亿元,同比增长21.34%,原研礼来占六成的份额市场,上药制药占26.89%,江苏恩华为13.64%。(医院数据)

今年5月和8月,成都倍特、石药欧意分别以新4类报产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊获批上市,视同过评;此外,还有东阳光药业、齐鲁制药、重庆药友等5家企业提交本品4类上市申请,目前均在评审阶段。

随着国内仿制迅速崛起,原研一家独大的时代将成过去。

04

文拉法辛——

双重抑制优势,缓释剂抢先机

文拉法辛作为新一代抗抑郁药,通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取而发挥抗抑郁作用,适用于伴有焦虑抑郁症及广泛性焦虑症。文拉法辛由惠氏(后被辉瑞收购)研发,年12月获FDA获准,年4月首先在美国上市,商品名“怡诺思”。

尽管在专利到期后国际市场销售额急速下滑,但文拉法辛仍是一款优秀的抗抑郁药物。医院抗抑郁药文拉法辛的年销售额从年的6.06亿元增长至年的8.31亿元,年均增速保持在8%以上。

(来源:米内数据库)

从竞争格局来看,年辉瑞占53.58%,成都康弘占42.68%。康弘药业凭借首仿身份、剂型创新推出的独家缓释片以及进入医保乙类拥有较低价格迅速抢占市场,与辉瑞在国内文拉法辛这款药物市场上形成分庭抗礼的局面。

05

帕罗西汀——

两家国产企业,各显神通

帕罗西汀由葛兰素史克研发,年获FDA批准上市,年获批进入我国市场,商品名“赛乐特”。在抗抑郁市场的快速发展下,国内企业的帕罗西汀品种也得到了较好的开发。

从-年医院帕罗西汀销售情况来看,帕罗西汀销售额较为稳定,医院终端销售额近10亿的大品种。

目前国内已获批的帕罗西汀剂型包括普通片剂和肠溶缓释片。

针对普通片剂,华海药业凭借海外制剂转报国内的*策优势,取下本品国内销售资格,以50.42%的市占比反超原研GSK(16.22%);

而对于肠溶缓释片,由于剂型仿制难度较高,在原研产品进入中国后的十年里,国内首仿仍未决出。直至本年8月,信立泰突破万难,荣膺国内首仿,同时成为首家过评企业。

(来源:米内数据库)

小结:

从国内药品市场来看,抗抑郁药物市场仍处于快速增长阶段。随着社会不断进步,人们生活水平不断提高,医生对抑郁症识别率逐步提高,人们就诊观念的改变,对精神生活的品质要求也越来越重视。可以预见,未来抗抑郁药物市场将潜力无限。

▲编辑:苍穹

-TheEnd-

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