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这两款新药上市欲改变乙肝低治疗率现状 [复制链接]

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中国目前有万乙肝病*携带者,慢性乙肝患者万,但进行治疗的人数仅有万左右,治疗率仅为11%。随着一些药物的推新,或将改变我国乙肝治疗率低的困境。

近期在中国市场上又多了两款乙肝治疗药物:重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(乐复能)和丙酚替诺福韦片(英文简称TAF,也称韦立德)。乐复能,半年用药即可停,同时让乙肝e抗原转阴率达50%以上,韦立德可以减少骨骼损伤作用和肾*性。

缩短疗程提高治疗率

中国一直没有摘掉乙肝大国的帽子。据世界卫生组织发布的《年全球肝炎报告》数据显示,中国慢性乙肝病*携带者约1.2亿人,慢性乙肝患者万人,但是治疗率仅有11%。

TAF是作为替诺福韦酯TDF的升级版推出。

在临床试验中,TAF已被证明:

·在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病*疗效;

·具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数。

TDF有非常强的抗病*效果,且有8年零耐药的数据,唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。而TAF克服了部分TDF的缺点,兼顾了疗效、安全性和耐药性。也难怪各国纷纷批准上市,很多权威机构也将其推荐为治疗乙肝的一线药物。

事实上,药品供应和价格不再是制约乙肝治疗率的障碍。被纳入版《EASL乙型肝炎诊疗指南》中的六大药物,中国已经全部上市。在价格方面,4+7带量采购预中选名单公布,乙肝治疗药物的主力*恩替卡韦以每片0.62元把价格降到最低。即便如此,我国目前仍然无法改变超半数慢乙肝患者从未进行过规范的抗病*治疗,60%多的慢乙肝患者未达到停药标准前就停药的现状。

吉利德TAF来了,乙肝患者是否该换用这款新药呢?

既然TAF这么好,那是不是对所有乙肝患者都适用呢?若是本身已经在使用其他乙肝药物了,在条件允许的情况下,患者需要换新药吗?

·所有的初治患者均可首选TAF

·核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者可以换用TAF;

·正在联合治疗的患者可以换用TAF;

·既往拉米夫定耐药,使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者,可换用TAF。

·不符合或者没有达到我国年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推荐的抗病*治疗适应证的患者;

·使用其他药物治疗且应答较好的患者;

·孕期或准备怀孕的女性,哺乳期及准备哺乳的女性;

·乙肝合并艾滋病患者。

“作为乙肝治疗药物的第三类,‘乐复能’治疗3个月就达到约30%的乙肝e抗原(HBeAg)消失的疗效,治疗6个月达到40%疗效,治疗9个月达到约50%疗效,治疗周期短将更利于患者的坚持。”成*表示。

9个月即可结束治疗的乐复能,或将改变长期服药带来的治疗困境。据了解,乐复能今年7月1日上市后,半年销售额已达6亿元。

减少副作用延长服药时间

“与TDF相比,它的用量更小,肾脏和骨骼安全实验室参数相较TDF有所提高,转氨酶复常率(抗病*治疗以后肝功能肝细胞的恢复比例)更高。”吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆表示。

与国内已经上市的药物(阿德福韦酯、替诺福韦TDF等)相比,韦立德进入人体后仍能保持最大程度的完整性,有效成分利用率高。疗效上来看:韦立德(TAF)(25mg)≈TDF(mg)明显剂量减少十倍多,因此对肾脏、骨骼的*副作用更小。

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